獸藥品冷庫(kù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及建造安裝規(guī)范

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)主要是用于存儲(chǔ)動(dòng)物疫病預(yù)防疫苗的生物醫(yī)藥型冷庫(kù)，由于獸藥品無(wú)法在常溫下保質(zhì)存儲(chǔ)，因此一般是通過2~8℃的避光低溫冷藏庫(kù)存放。獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝，與常規(guī)醫(yī)藥冷庫(kù)一樣，需要符合國(guó)家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，滿足gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

獸藥品由于其獨(dú)有的藥物特性，被稱為具備免疫生物活性特點(diǎn)的特殊藥品。根據(jù)獸藥疫苗研發(fā)生產(chǎn)方式，大致可以分為滅活疫苗、化學(xué)合成疫苗、弱毒疫苗、基因工程疫苗、口服疫苗等幾個(gè)種類。獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)，需要符合以下依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院令第404號(hào)、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、GB 50072-2021冷庫(kù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)根據(jù)存儲(chǔ)溫度需求的不同，大致分為冷藏庫(kù)（2-8℃）、冷凍庫(kù)（-15℃～-25℃）兩種類型，相對(duì)濕度標(biāo)準(zhǔn)音保持在45%-75%。獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝，需根據(jù)相關(guān)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位配置與其規(guī)模、品類相適應(yīng)的冷庫(kù)。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)：

（1）省級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫(kù)建造容量標(biāo)準(zhǔn)：冷藏庫(kù)容積不低于200立方米，冷凍庫(kù)容積不低于50立方米。

（2）市級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫(kù)建造容量標(biāo)準(zhǔn)：冷藏庫(kù)容積不低于50立方米，冷凍庫(kù)容積不低于10立方米。

（3）縣（區(qū)）級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫(kù)建造容量標(biāo)準(zhǔn)：冷藏庫(kù)容積不低于50立方米，冷凍庫(kù)容積不低于10立方米。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造貯藏管理標(biāo)準(zhǔn)：

（1）應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，同時(shí)配備自動(dòng)調(diào)控和報(bào)警裝置。

（2）設(shè)置專人進(jìn)行冷庫(kù)管理維護(hù)，定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)，制定溫度異常應(yīng)對(duì)預(yù)案。

（3）獸藥品（疫苗）應(yīng)按生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)分類碼放。

（4）建立專用冷藏和（或）冷凍設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)記錄。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)收貨與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：

（1）設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近。

（2）收貨時(shí)說(shuō)去運(yùn)輸交接單，合適數(shù)量規(guī)格并簽字。

（3）發(fā)現(xiàn)不合規(guī)定的情況，及時(shí)與供應(yīng)商取得聯(lián)系，解決問題。

（4）通過驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的獸藥品（疫苗），迅速進(jìn)入符合貯藏溫度需求的冷庫(kù)存儲(chǔ)。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)溫度管理標(biāo)準(zhǔn)：

（1）按照溫濕度探頭，自動(dòng)布點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度情況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。

（2）安裝用于溫濕度監(jiān)測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

（3）獸藥品（疫苗）使用過程中，嚴(yán)格按照說(shuō)明書的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保存儲(chǔ)溫度環(huán)境和使用時(shí)限正常。

（4）從事獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)管理崗位的人員，需經(jīng)過相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)方能上崗。

以上就是關(guān)于獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及建造安裝規(guī)范要求的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢庫(kù)華制冷（15355424256），前期免費(fèi)提供冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案及冷庫(kù)設(shè)備配置清單。